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A principios de este año, la Food and Drug Administration (FDA) aprobó un cambio de alerta para el parche anticonceptivo Ortho Evra considerando que el riesgo de tromboembolismo venoso y pulmonar es mayor entre las usuarias del parche anticonceptivo que en las usuarias de píldoras anticonceptivas combinadas.

Ortho Evra es un parche que se adhiere a la piel y libera en la sangre un estrógeno (etinil estradiol)  y un progestágeno (norelgestromin). Por la forma de administración de las hormonas el cuerpo las procesa de manera diferente. Las mujeres que usan el parche reciben en total entre 55 y 60% más estrógenos que aquellas que toman las píldoras anticonceptivas comunes que contienen 35 mcg de etinil estradiol. Estos altos niveles de estrógenos pueden aumentar los efectos adversos incluyendo el riesgo de tromboembolismo. Dos de los tres estudios de comparación entre el parche y las píldoras realizados en mujeres de 15 a 44 años evalúan que este riesgo es dos veces mayor con el parche.

Public Citizen, una organización estadounidense de interés público sin fines de lucro, solicita a la FDA retirar este anticonceptivo del mercado, tomando en cuenta que el parche no presenta mayores beneficios que otros métodos anticonceptivos disponibles en el mercado pero sí más riesgos para la salud.

Detalle de los estudios realizados

El primer estudio fue dirigido por la Boston Collaborative Drug Surveillance Program (BCDSP). Comparó el parche versus las píldoras anticonceptivas dosificadas con 35 mcg de etinil estradiol y norgestimato. No encontró diferencias significativas entre los métodos.

El segundo estudio llevado a cabo por i3 Ingenix comparando los mismos métodos anticonceptivos que el estudio anterior, llegó a la conclusión de que el riesgo de tromboembolismo es dos veces mayor con el parche.

El tercer estudio realizado por BCDSP, comparó el parche con las pídoras anticonceptivas dosificadas con 30 mcg de etinil estradiol y levonorgestrel. De nuevo, los resultados evidenciaron un aumento no significativo del riesgo de tromboembolismo con el parche (dos veces superior).